河北東方韻健康管理股份有限公司
重資精研 技術先進


公司自主研發的(de)全自動生産線,可(kě)實現配藥、印刷、制袋、口管、灌裝、封口一次成型,時(shí)産4500多(duō)袋大(dà)輸液産品,技術先進。


從自主研制非PVC輸液膜榮獲的(de)多(duō)項藥包材專利,到非PVC膜及制備工藝的(de)發明(míng)專利;從非PVC輸液膜“改性粒子”混煉配方研制成功,到雙管雙閥多(duō)層共擠膜軟袋專利産品被評爲國家火炬計劃項目;從腹膜透析液的(de)高(gāo)效研制,到血液透析濃縮物(wù)的(de)成品開發……濟民研發中心與國内多(duō)個(gè)高(gāo)等學校及科研機構的(de)強強聯手,成功實現了(le)科研技術的(de)生産力轉化(huà),推進了(le)企業的(de)發展步伐,帶動了(le)非PVC輸液膜的(de)國産化(huà)進程,爲國内制藥行業的(de)快(kuài)速發展注入了(le)新的(de)力量。


  • 品控管理(lǐ)三大(dà)原則

    • 構建科學體系 推行标準化(huà)生産:獨有全套科學有效的(de)藥品質量保障體系,嚴格按照(zhào)GMP标準組織生産;
    • 設備精良 檢測準确:擁有微粒檢測儀、紫外分(fēn)光(guāng)儀、高(gāo)效液相色譜儀、原子吸收光(guāng)譜儀等國際一流檢測設備,确保檢測手段精确完備;
    • 嚴控環節管理(lǐ) 保障出品品質:從原料采購(gòu)、生産環節控制,到出品放行,濟民嚴控環節管理(lǐ),堅持質量一票(piào)否決制,有效确保品質穩定。
  • 研發生産實力鑒證

    截至2019年12月(yuè),公司擁有78項專利(其中19項授權發明(míng)專利,59項實用(yòng)新型授權專利)。公司(含子公司)目前共擁有主要的(de)境内外注冊商标31項;取得(de)的(de)藥品注冊證書(shū)77件,醫療器械注冊證書(shū)14件,聚民生物(wù)的(de)注射器、胰島素注射器、注射針、鈍頭針等産品取得(de)美(měi)國FDA認證。其中“醫用(yòng)非PVC膜材料”擁有國家發明(míng)專利,制作工藝國内領先。醫療器械主導産品針尖自動回縮安全自毀式注射器,與美(měi)國RTI公司合作,技術水(shuǐ)平先進。
    • 雙管雙閥多(duō)層共擠膜軟袋項目獲國家火炬計劃項目。
    • 率先成功研發改性粒子配方,自主研制非PVC輸液膜,實現醫用(yòng)非PVC膜材國産化(huà)和(hé)應用(yòng)一體化(huà)。

    • 持續堅持質量研究。建立科學有效的(de)質量保證體系,配備高(gāo)端精密儀器,嚴格把控原料采購(gòu)關,堅持質量一票(piào)否決制。

    • 設備精良檢測準确:擁有高(gāo)效液相色譜儀、原子吸收光(guāng)譜儀、微粒檢測儀、紫外分(fēn)光(guāng)儀等先進檢測設備,确保檢測手段精确完備。